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Farmacovigilancia. Un enfoque práctico

  • 1st Edition - August 12, 2019
  • Latest edition
  • Editors: Thao Doan, Fabio Lievano, Mondira Bhattacharya, Linda Scarazzini, Cheryl Renz
  • Language: Spanish

Obra que se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Este título ofrece información exhaus… Read more

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Description

Obra que se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.

Este título ofrece información exhaustiva, fácil de leer y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia, centrándose en el panorama normativo, en el estudio de casos y en el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.

Los autores recurren al estudio de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.

Cubre aspectos como: marco normativo, datos sobre seguridad y de la vida real, temas de interés para poblaciones especiales y el futuro de la farmacovigilancia.

Key features

  • Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
  • Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
  • Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
  • Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
  • Consolida la información disponible hoy día sobre este tema.

Table of contents

  • Sección I Marco Normativo
    • Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
  • Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
    • Capítulo 2 Gestión de señales y métodos de detección de señales
    • Capítulo 3 Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
    • Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
    • Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
    • Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
  • Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales
    • Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas
    • Capítulo 8 Farmacovigilancia en el embarazo
    • Capítulo 9 Farmacovigilancia en pediatría
    • Capítulo 10 Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
    • Capítulo 11 Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
    • Capítulo 12 Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
  • Sección IV La Siguiente Frontera
    • Capítulo 13 Gestión de la relación beneficio-riesgo
    • Capítulo 14 Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
    • Capítulo 15 El futuro de la ciencia de la seguridad

    Product details

    • Edition: 1
    • Latest edition
    • Published: August 12, 2019
    • Language: Spanish

    About the editors

    TD

    Thao Doan

    Thao Doan is Group Medical Director, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and R&D Quality Assurance, AbbVie, North Chicago, IL, United States; Adjunct Faculty, Loyola University Stritch School of Medicine, Maywood, IL, United States; Adjunct Faculty, Department of Pharmacology, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA
    Affiliations and expertise
    Group Medical Director, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and R&D Quality Assurance, AbbVie, North Chicago, IL, United States; Adjunct Faculty, Loyola University Stritch School of Medicine, Maywood, IL, United States; Adjunct Faculty, Department of Pharmacology, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA

    FL

    Fabio Lievano

    Fabio Lievano isVice President, Patient Safety, Scientific Collaborations, and New Business Advancement, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and, R&D Quality Assurance, AbbVie, North Chicago, IL, United States; Adjunct Faculty, Loyola University Stritch School of Medicine, Maywood, IL, United States; Adjunct Faculty, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, United States.
    Affiliations and expertise
    Vice President, Patient Safety, Scientific Collaborations, and New Business Advancement, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and, R&D Quality Assurance, AbbVie, North Chicago, IL, United States; Adjunct Faculty, Loyola University Stritch School of Medicine, Maywood, IL, United States; Adjunct Faculty, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA

    MB

    Mondira Bhattacharya

    Affiliations and expertise
    Head, Benefit-Risk Management, Innovative Platforms Initiative & Epidemiology, Pharmacovigilance and Patient Safety, AbbVie Inc., Chicago. IL

    LS

    Linda Scarazzini

    Linda Scarazzini is Senior Vice President, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and R&D Quality Assurance, Chief Safety Officer, AbbVie, North Chicago, IL, United States.
    Affiliations and expertise
    Senior Vice President, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and R&D Quality Assurance, Chief Safety Officer, AbbVie, North Chicago, IL, USA

    CR

    Cheryl Renz

    Affiliations and expertise
    Senior Medical Director, Safety Science, Pharmacovigilance and Patient Safety, AbbVie, North Chicago, Illinois, United States